VPĐD: Lầu 4, 94-96 Nguyễn Văn Kỉnh, Phường Cát Lái, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam |
|
VỊ TRÍ: trưởng phòng đăng ký sản phẩm |
Địa điểm làm việc |
Số lượng tuyển |
hạn nộp hồ sơ |
Lầu 4, 94-96 Nguyễn Văn Kỉnh, Phường Cát Lái, TP Hồ Chí Minh, |
01 |
|
MÔ TẢ CÔNG VIỆC |
Theo dõi, cập nhật tiến độ công việc chung theo phân công Trưởng bộ phận
Tổ chức thực hiện quản lý công việc và các nhân viên dưới quyền |
Lập kế hoạch đăng ký và thu thập hồ sơ liên quan từ các phòng ban: QC, R&D,…. để hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc đúng tiến độ |
Theo dõi, đôn đốc tình trạng chuẩn bị hồ sơ |
Theo dõi, cập nhật kết quả xét duyệt hồ sơ |
Quản lý lưu trữ hồ sơ, dữ liệu của bộ phận đăng ký thuốc |
Chuẩn bị các hồ sơ theo phân công Trưởng bộ phận |
Chuẩn bị các hồ sơ đặc thù: gia công, chuyển giao công nghệ, hàng xuất khẩu, sản phẩm ngoài thuốc,… |
Chuẩn bị các giấy tờ, công văn gửi các cơ quan liên quan: Cục quản lý Dược, Cục Y Dược cổ truyền, Viện kiểm nghiệm,… |
Các tài liệu dự án theo yêu cầu của Ban Giám Đốc |
Kiểm tra tính chính xác của các hồ sơ đăng ký trước khi nộp hồ sơ |
Kiểm tra hồ sơ đăng ký do nhân viên biên soạn: hồ sơ giấy, hồ sơ online về các nội dung hành chính (nhãn, hướng dẫn sử dụng), hồ sơ chất lượng và BE Đảm bảo thực hiện đăng ký hồ sơ kịp thời, đúng quy chế |
Báo cáo công việc định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu Trưởng bộ phận |
Báo cáo công việc định kỳ tuần/tháng/quý Họp định kỳ với ban Phát triển sản phẩm Họp định kỳ với Phòng kinh doanh Các báo cáo theo yêu cầu của quản lý trực tiếp |
Biên soạn các tài liệu, biểu mẫu, SOP liên quan đến đăng ký thuốc |
Biên soạn SOP liên quan công tác chuẩn bị, biên soạn hồ sơ Biên soạn các biểu mẫu, checklist công việc Biên soạn tài liệu đào tạo |
Cập nhật các văn bản pháp lý liên quan đến việc đăng ký, thay đổi, bổ sung hồ sơ |
Cập nhật quyết định phê duyệt của cơ quan thẩm quyền Cập nhật văn bản pháp luật có liên quan đến công tác đăng ký, quản lý dược Công việc khác Tham gia số hóa hồ sơ Tham gia xây dựng KPI nhân viên |
YÊU CẦU CÔNG VIỆC |
Kinh nghiệm: Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương (chấp nhận ứng viên đã từng làm vị trí phó phòng RA) |
Học Vấn: Đại Học / Trên Đại Học |
Chuyên môn Tốt nghiệp Dược sĩ, có kiến thức về hồ sơ đăng ký, hiểu về luật, thông tư, nghị định có liên quan đến công việc. |
Kỹ năng cần thiết: Kỹ năng quản lý, kỹ năng giao tiếp đàm phán, tổ chức công việc và quản lý hiệu quả công việc, tư duy sáng tạo, trung thực, chân thành và tâm huyết với công việc. |
CHẾ ĐỘ PHỤC LỢI |
Lương thỏa thuận theo năng lực làm việc của ứng viên Thử việc 02 tháng Tham gia bảo hiểm đầy đủ theo Luật Lao động. Thưởng cuối năm Được nghỉ các ngày lễ tết theo quy định của Nhà nước. Tham gia các hoạt động du lịch, team building của công ty. |
|
THÔNG TIN ỨNG TUYỂN |
|
NGƯỜI LIÊN HỆ: |
|
|
|
ĐIỆN THOẠI: |
|
|
EMAIL: |
|
|
Format đặt tên file CV: Vị trí_Họ Tên_Ngày tháng |
|
|
|
|