Vị trí: Nhân viên/Chuyên viên RA
Bộ phận: Phòng RA
Báo cáo cho: Trưởng bộ phận RA
Thực hiện chuẩn bị, rà soát và nộp hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định của Bộ Y tế
Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi bổ sung số đăng ký thuốc
Chuẩn bị và kiểm tra hồ sơ kỹ thuật:
ACTD/CTD
COA
Stability
Validation
GMP
DMF và các tài liệu liên quan
Làm việc với các phòng ban:
QA
QC
RD
Nhà máy
để thu thập tài liệu phục vụ hồ sơ đăng ký
Theo dõi thời hạn số đăng ký, lập kế hoạch gia hạn đúng timeline
Thực hiện trả lời công văn bổ sung từ Cục Quản lý Dược/Bộ Y tế
Cập nhật quy định pháp lý liên quan đến đăng ký thuốc, GMP và hồ sơ kỹ thuật
Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký và dữ liệu liên quan đầy đủ, khoa học
Hỗ trợ các công việc pháp lý khác theo phân công của cấp trên
Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành:
Dược
Có từ 1–3 năm kinh nghiệm RA ngành dược là lợi thế
Hiểu biết về:
ACTD/CTD
GMP-WHO
Hồ sơ đăng ký thuốc
Quy định của Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược
Có khả năng đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành
Thành thạo tin học văn phòng:
Word
Excel
Cẩn thận, logic, quản lý timeline tốt
Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm
Thu nhập: Cạnh tranh theo năng lực (9,000,000 – 15,000,000 triệu hoặc hơn)
Thưởng cuối năm
Đầy đủ chế độ BHXH, BHYT theo quy định (60% lương gross)
Môi trường chuyên nghiệp, ổn định trong ngành dược
Cơ hội phát triển học tập phát huy năng lực
Du lịch hằng năm và một số chế độ khác
Địa điểm: Khu A, số 18, Đường Lê Thị Sọc, Ấp 18, Xã Phú Hòa Đông, TP HCM (Củ Chi)
Thời gian: Thứ 2 – Thứ 6 và 2 thứ 7 cách tuần
Từ 7h30 đến 16h00
Có xe đưa rước ở từ HCM (Cộng Hòa, Trường Chinh, Ngã tư Trung Chánh)
Thông tin ứng tuyển gửi CV qua mail hoặc liên hệ:
Email: that.hr@relivjs.com
Điện thoại: 0931 814 0166
Zalo: 0925 968 088
